Sculptra®—History and how it is best used today
안녕하세요~ 이지동안의원 원장 닥터도도입니다.
요즘 안티에이징 시술 중에서 스컬트라(Sculptra®)의 인기가 급상승하고 있는데요. 단순히 볼륨을 채우는 필러와는 달리, 콜라겐 생성을 자극해 자연스러운 탄력을 만들어내는 독특한 효과 때문에 많은 분들이 관심을 갖고 계십니다. 오늘은 스컬트라의 역사부터 현재 가장 효과적인 사용법까지 최신 연구 결과를 바탕으로 심도 있게 알아보겠습니다.
(이번 논문은 어떻게 보면 스컬트라에 대한 역사부터 실제 사용 방법까지 정리했습니다.)
목차
스컬트라란 무엇인가?
스컬트라(Sculptra®)는 갈더마(Galderma) 사에서 제조한 주사형 생체자극 충전제로, 폴리-L-락틱산(Poly-L-Lactic Acid, PLLA) 미세입자를 주성분으로 합니다. HIV 환자의 안면 지방위축증 치료와 면역기능이 정상인 환자의 코입주름 개선 및 주름 교정을 위해 FDA 승인을 받았습니다.
이 제품은 367.5mg 용량의 바이알로 제공되며, 사용 전에 멸균 주사용수로 재구성하여 하이드로콜로이드 현탁액 형태로 만들어 사용합니다. 효과는 서서히 나타나 최대 2년까지 지속되는 것으로 알려져 있어요.
제품의 역사
폴리락틱산(PLA)은 1854년 프랑스 화학자에 의해 처음 합성되었습니다. 1950년대부터 약물 전달 시스템과 다양한 의료기기(뼈 및 연조직 임플란트, 재건용 하드웨어, 분해성 봉합사 등)에 활용되어 왔죠.
1990년대 초, 고분자량의 폴리-L-락틱산이 중합되면서 PLA 생산에 큰 발전이 있었습니다. 비슷한 시기에 HIV 치료를 위한 고효능 항레트로바이러스 요법(HAART)이 도입되었는데, 안타깝게도 이 치료법의 부작용으로 안면 지방위축이 발생했습니다.
1999년, 최초의 주사형 PLLA 제품인 New-Fill™이 유럽에서 흉터와 주름 개선 용도로 승인되었고, 5년 후인 2004년에 같은 제품이 Sculptra®라는 이름으로 미국에서 HIV 지방위축증 치료제로 승인받았습니다.
2009년에는 일반적인 노화로 인한 볼륨 손실 치료용으로 Sculptra® Aesthetic이 FDA 승인을 받았으며, 2021년 11월에는 새로운 재구성 및 주사 절차를 반영한 라벨 업데이트가 승인되었습니다.
작용 원리와 효과
스컬트라는 어떻게 볼륨을 만들어내는 걸까요? 생분해성 합성 폴리머인 L-이성질체의 락틱산은 피하에 주입되면 아주 미세한 염증 반응을 일으키는데, 이것이 세포외 기질(ECM)에서 콜라겐 생성을 촉진하고 진피 두께를 증가시킵니다.
미세입자들은 시간이 지나면서 락테이트-피루베이트 대사 경로를 통해 분해되어 이산화탄소와 물로 배출됩니다. 동물과 인체 연구 모두에서 PLLA에 의한 콜라겐 생성 과정이 관찰되었는데요, 다음과 같은 순서로 반응이 일어납니다:
- PLLA 입자가 이물질로 인식되어 단백질 부착, 염증, 물질 캡슐화 과정이 시작됩니다.
- 약 3개월이 지나면 염증 반응이 감소하기 시작하고 콜라겐 침착이 증가합니다.
- 6개월이 되면 염증이 기준치로 돌아오지만, 캡슐화 주변의 콜라겐 침착은 8-24개월 동안 지속됩니다.
대식세포와 이물거대세포를 통해 조직을 증강시키는데, TGF-β1 매개 근섬유아세포 증식을 유도하고 입자 캡슐화와 함께 3형 콜라겐과 주변부 1형 콜라겐 침착이 이루어집니다.
시술 방법의 진화
스컬트라 사용법은 시간이 지나면서 많은 변화가 있었습니다. 임상 경험이 쌓이면서 다음과 같은 방식으로 발전했어요:
- 재구성 용량 증가: 초기 임상시험에서 3-4ml를 사용했던 것에서 5ml 이상으로 증가
- 수화 시간 연장: 종종 하룻밤(overnight) 동안 수화
- 치료 간격 연장: 4-6주 간격으로 변경
- 피내 주사 회피: 과역동적 안면 부위 사용 자제
이러한 변화들은 결절(papulonodule)과 같은 부작용을 감소시키고 환자 결과를 최적화했습니다. 2014년에는 유럽과 미국 모두에서 합의 권장사항이 발표되었는데, 둘 다 9ml의 총 재구성 용량(마취제 포함)과 24-48시간의 수화 시간을 권장했습니다.
또한 제품 수화에 필수적이라고 여겨졌던 장시간의 대기 시간에 대한 필요성이 의문시되었습니다. 최근 연구에서는 8ml의 멸균 주사용수로 재구성한 후 1분간 강하게 흔드는 것이 전통적인 최소 2시간 대기 시간과 유사한 결과를 보인다는 것이 입증되었습니다.
FDA 승인 적응증
현재 라벨에 따르면 스컬트라는 3-4주 간격으로 최대 4회 치료 세션으로 제한된 단일 요법으로 사용해야 합니다. 면역 기능이 정상인 환자의 주름 교정을 위해, 제품은 5ml의 멸균 주사용수 또는 8ml의 멸균 주사용수와 1ml의 2% 리도카인으로 재구성할 수 있습니다.
5ml 프로토콜의 경우, 바이알은 사용 전 최소 2시간 동안 방치해야 하며 재구성 후 냉장 보관 없이 최대 72시간까지 보관할 수 있습니다. 8ml+1ml 리도카인 프로토콜의 경우, 균일한 현탁액이 형성될 때까지 바이알을 강하게 흔든 다음 즉시 사용해야 합니다.
사용 전과 시린지 간 흡인 사이에 바이알을 흔들어 상단에 거품이 있는 투명한 용액을 만들어야 합니다. 25 또는 26게이지 얇은 벽 바늘을 사용하여 진피하 층(피하 또는 골막위)에 주사당 0.1-0.2ml씩 주입합니다.
볼루스, 선형 주입, 부채꼴, 격자형 주입 등 다양한 주입 기술이 사용될 수 있으며, 몇 번의 주사 후와 세션 종료 시 시술 부위를 마사지해야 합니다. 개별 세션에서 과교정을 피하도록 주의해야 하는데, PLLA는 몇 주에 걸쳐 서서히 효과를 나타내기 때문입니다.
환자들은 시술 후 경험할 수 있는 붓기에 대해 상담을 받아야 하며, “5의 규칙”을 따라 시술 후 5일 동안 하루에 5번, 5분씩 시술 부위를 마사지하도록 지시받습니다.
오프라벨(비승인) 사용
최근 몇 년간 PLLA의 다른 피부 특성 개선 능력에 대한 인식이 높아졌는데, 이를 “Sculptra® glow”라고 부르기도 합니다. 2019년 무작위, 대조, 이중맹검 시험에서 PLLA 주사가 전반적인 피부 품질에 미치는 영향을 평가했습니다.
40명의 여성이 4주 간격으로 3회 방문하여 볼 부위에 PLLA 또는 생리식염수 주사를 받았습니다. 피부 품질 척도(윤기, 매끄러움, 색소침착, 홍반, 모공 크기)에서 양쪽 그룹 모두 개선을 보였지만, PLLA 그룹이 12개월 후 각질층 수분 및 탄력성 증가가 더 유의하게 높았습니다.
스컬트라는 또한 여드름 흉터 치료와 바디 컨투어링, 셀룰라이트 개선 등 다양한 오프라벨 용도로 사용되고 있습니다. 특히 엉덩이 시술(힙 리프팅)은 최근 인기있는 활용법 중 하나입니다.
2022년에 발표된 엉덩이 증강술을 위한 합의 권장사항에서는 한 번의 방문당 한쪽당 3개의 바이알, 바이알당 18-19cc 희석, 바늘과 캐뉼라를 모두 사용한 역방향 부채꼴 기술을 권장하고 있습니다.
또한 PLLA는 레이저 도움 약물 전달(LADD)과 함께 사용되는 새로운 방법도 있습니다. 연구에 따르면 분획 CO2 레이저 시술 후 즉시 국소 PLLA를 사용하면 흉터와 주름 개선에 효과가 있는 것으로 나타났습니다.
부작용과 안전성
스컬트라는 일반적으로 안전하고 잘 견딜 수 있는 것으로 간주됩니다. 대부분의 주사 관련 부작용은 타박상, 부종, 불편감 등 모든 주사제에서 전형적으로 나타나는 것들입니다. 그러나 초기 연구에서는 피하 구진(결절)이 상대적으로 높은 발생률(6%-44%)로 관찰되었습니다.
시간이 지나면서 시술 방법이 개선되어 부작용 발생률이 크게 감소했습니다. 현대적인 프로토콜을 따르면 심각한 부작용은 드물며, 대부분의 부작용은 일시적이고 자가 제한적입니다.
특히 엉덩이 시술에 관한 최근 연구에서는 30명의 환자에게 3회의 PLLA 엉덩이 주사를 시행한 결과, 주요 부작용은 통증과 타박상에 국한되었으며 경미한 수준이었습니다.
닥터도도의 임상 경험
저희 이지동안의원에서는 스컬트라를 다양한 용도로 활용하고 있습니다. 특히 갈더마 코리아 키닥터(Key Doctor)로서 많은 임상 경험을 쌓아왔는데요, 저의 경험에 따르면 재구성 방법과 주입 기술이 결과에 큰 영향을 미칩니다.
특히 안면 볼륨 복원에는 “6-포인트 정밀 기법”을 즐겨 사용하는데, 얼굴 한쪽당 1/2 바이알을 사용하고 5ml로 재구성하여 1개의 시린지로 부위별로 필요한 양만큼을 조절하여 삽입합니다. 각 시린지는 부위에따라 다른 스타일로 주입합니다.
복합 시술로는 “FIRM&LYFT 기법“을 활용하는데, 이는 22게이지 캐뉼라로 측두, 귀앞, 하악 부위에 피하 역방향 부채꼴 주입을 하고, 이어서 고G’ 히알루론산 필러(혹은 엘란쎄)를 주광뼈와 중앙 볼 부위에 골막위 주입하는 방식입니다.
실제 임상에서는 단독 요법보다는 다른 시술과 병행했을 때 더 좋은 결과를 얻는 경우가 많습니다. 예를 들어, 즉각적인 볼륨 개선을 원하는 환자에게는 HA 필러와 함께 사용하거나, 전반적인 피부 품질 향상을 위해 레이저 치료와 병행하기도 합니다.
간단 요약
스컬트라는 생체자극 작용을 통해 자연스러운 볼륨과 피부 개선 효과를 제공합니다. 주요 장점으로는:
- 지속성: 효과가 최대 2년까지 지속
- 자연스러운 결과: 서서히 나타나는 효과로 인해 부자연스러운 부어보임 없음
- 다목적 용도: 안면 볼륨 복원부터 피부 품질 개선, 바디 컨투어링까지 다양한 활용
- 안전한 프로필: 현대적 프로토콜을 따를 때 심각한 부작용이 드묾
- 맞춤형 접근: 다양한 주입 기술과 재구성 방법으로 개인화된 치료 가능
스컬트라가 처음 등장한 이래로, 임상 경험과 과학적 연구는 제품 준비, 주입 기술, 적절한 환자 선택에 대한 개선된 방법론을 이끌어냈습니다. 이를 통해 결과가 향상되고 사용이 편리해졌습니다.
PLLA의 오랜 안전 이력과 생체자극 메커니즘을 통한 미묘하지만 중요한 결과를 만들어내는 능력은 피부 볼륨 증강을 위한 매력적이고 다재다능한 옵션으로 자리매김하고 있습니다.
이 블로그 포스트는 “Sculptra®—History and how it is best used today” (Dermatological Reviews, 2023) 논문을 기반으로 작성되었습니다.
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